医药制造业作为我们国家的国民经济的重要组成部分，与国计民生息息相关，是中国制造 2025 和战略性新兴起的产业的重点领域，也是推进健康中国建设的重要保障。2022 年是我国十四五发展规划实施的第二年，是医药行业极不平凡的一年，也是深化医药卫生体制改革的重要一年。一致性评价、集采、质量监管、准入监管、合规监管、研发监管等政策全面铺开，向纵深处推进，吹响了医药行业高水平发展的冲锋号。

  根据国家统计局发布的多个方面数据显示，2022年度我们国家的经济运行总体稳定，国内生产总值（GDP）达121.02万亿元，比上年增长3%，经济稳步的增长快于多数主要经济体。受疫情反复、俄乌冲突等超预期因素的影响，2022年中国医药制造业发展增速在上年高基数的背景下有所下滑。2022年 1-12月份，我国规模以上工业增加值同比增长 3.6%，实现主要经营业务收入137.91万亿元，同比增长5.9%，实现总利润84,038.50亿元，同比下降4%，其中，医药制造业工业增加值同比下降3.4%，实现主要经营业务收入29,111.4亿元，同比下降1.6%,实现总利润4,288.7亿元，同比下降31.8%。实际上，中国医药制造业规模以上工业增加值增速在2022年1月至2月仍以12.9%的高速在增长，但是，由于全国疫情在二、三季度多点爆发，部分地区的疫情防控形势严峻，对医药产业研发、生产以及进出口等造成较大冲击，使得医药制造业工业增加值累计增速进入负增长，并持续下降。第四季度，伴随疫情防控形势整体向好和放开，医药制造业工业增加值累计同比增速下降趋势放缓。

  此外，国家医疗体制改革持续深化，医保控费力度不减，仿制药一致性评价持续推进，国家药品集中采购扩大范围，都将对医药行业产生深远影响。2022年，第六批国家药品集中带量采购首次扩展到生物药领域，涵盖了临床常用的二代和三代胰岛素共16个通用名品种，中选产品平均降幅达到48%，最高降幅在70%以上。2022年7月，第七批国家组织药品集中带量采购产生拟中选结果公布，本次集采有60种药品采购成功，拟中选药品平均降价48%，集采药品涉及31个治疗类别，包括高血压、糖尿病、抗感染、消化道疾病等常见病、慢性病用药，以及肺癌、肝癌、肾癌、肠癌等重大疾病用药。自2018年以来，我国已开展7批全国药品集采，共覆盖294种药品，药品价格平均降幅超50%，带量采购进入提速扩面阶段。集中带量采购通过挤出药品耗材价格虚高水分，有效引导价格回归合理水平，在降低患者负担的同时，促进风清气正营商环境和行医环境的形成，引导医药行业从快速地增长转向高质量发展。

  随着仿制药一致性评价等一系列政策深入实施，给药品生产经营带来很多压力，并沿着产业链向上游供给端—药用辅料产业传递，药用辅料行业在成本和质量上都提出了更高的要求，亟待进行大步伐的技术创新工作，加快与进口产品的对标研究，实现进口替代。

  同时，国家“十四五”规划明确支持将生物医药产业打造成战略性新兴起的产业、先导产业和未来产业；国家工信部等九部门联合发布《“十四五”医药工业发展规划》、国务院办公厅发布《“十四五”中医药发展规划》，就推动国内医药工业创新驱动转型，实现高水平质量的发展提出了具体目标和任务；国家发改委、工信部联合印发了《关于推动原料药产业高水平发展的实施方案》，推动原料药绿色低碳转型，构建原料药新发展格局；国家药监局药品审评中心（CDE）发布《药审中心加快创新药上市申请审评工作程序（试行）》，鼓励研究和创制新药，加快创新药品的审评速度。国家密集出台政策鼓励创新药发展，倡导原料药的绿色化发展，而高质量的药用辅料在高端创新药物制剂的研发生产中具有决定性作用，因此加快国内药用辅料市场发展、加速与国际辅料行业接轨已成为中国医药创新发展的必然要素之一。

  受益于持续增长的中国制药市场，药用辅料行业未来增势可期。公开资料显示，由于我国药用辅料起步较晚，在整个药品制剂产值中占比3-5%，预测2025年将达到1406亿元。而国外药用辅料占整个药品制剂产值的10-20%，预计2023年全球药用辅料市场规模达到853亿美元。我国药用辅料市场具有广阔发展空间，在药品一致性评价、国家药品集中采购、政策鼓励发展高端制剂大背景下，药用辅料高水平发展势在必行。 当前，新型药用辅料的研究开发已被列入国家重点支持的高新技术领域、当前优先发展的高技术产业化重点领域和产业体系调整鼓励类目录。未来新型绿色环保、高端高质的药用辅料既是国家重点发展的高新技术领域，又拥有十分广阔的未来市场发展的潜力，必将为社会带来非常大的经济效益与产业价值。

  山河药辅自成立以来，一直专注于药用辅料的研发、生产和销售，是专业的药用辅料生产企业，是国内排名前列的口服固体制剂药用辅料生产供应商。公司基本的产品涵盖填充剂、黏合剂、崩解剂、润滑剂、包衣材料等常用口服固体制剂类药用辅料和注射级药用辅料。其中：微晶纤维素、羟丙甲纤维素、低取代羟丙纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁和薄膜包衣粉先后被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠先后获得淮南市知名产品、安徽省名牌产品和“中国化学601117）制药行业药用辅料优秀产品品牌”、首批“安徽工业精品”称号，羟丙甲纤维素荣获“中国化学制药行业优秀产品品牌”奖。微晶纤维素、硬脂酸镁和薄膜包衣粉产品被评定为淮南市知名产品，并有多个产品列入《中国高新技术产品出口目录》。公司多次获得“中国化学行业药用辅料优秀企业品牌”称号。公司客户主要为制药企业，产品还可用于保健品及食品行业。

  公司从始至终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展趋势，依据市场需求变化持续不断的发展和创新产品，在多项关键技术上已形成了自身的技术积累与研发经验，公司目前已有 39种产品获得 CDE的药用辅料登记号，多个产品（硬脂酸镁、二氧化硅、微晶纤维素、羟丙基甲基纤维素、羧甲基纤维素钠、羧甲基淀粉钠、酸处理淀粉、和复配增稠剂、复配被膜剂）获得安徽省市场监督管理局颁发的《食品生产许可证》，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一。

  公司制定了严格的合格供应商的选择标准，由公司向国内外内主要原材料等物料供应商发出采购需求要约，根据供应商的反馈，公司从产品质量、价格、售后服务、付款方式等方面做综合评价，并通过现场审计后选定2～5家合格供应商。其中，对主要原材料资格的现场审计重点包括生产资质、原材料质量、生产控制和现场管理等方面。

  物资供应部门主要依据每月生产计划并结合仓库最低安全库存数量，制订月度采购计划。实际采购时，按公司物资采购管理制度规定的权限和流程，区分采购物资的重要性和价值量分别以下方式来进行采购：

  （1）集中采购：公司对生产中耗用的大宗及主要原材料、辅料粗品实行集中采购，根据生产计划定时、定量向选定的供应商采购，以确保原材料、粗品的质量和供货渠道的稳定，尽可能降低采购成本。

  （2）询价采购：公司对合同价值相比来说较低的标准化货物或服务实行简易程序的询价采购。即通过对3家及以上供货商的咨询报价情况，比价确定供应商。

  （3）一般采购：对集中采购及询价采购以外的别的物料，公司物资供应部根据部门申购单，采取逐单比价、议价的方式进行。

  公司生产部根据年度经营计划制订全年生产计划并分解到月度。每月初，根据销售部门的销售计划，拟定具体的月度生产计划，经公司计划会议平衡后确定月度生产计划，并向生产车间下达生产指令。公司严格按药用辅料GMP标准做生产管理，生产的全部过程按PROC、岗位标准操作规程、设备标准操作规程、卫生清洁操作规程等实现产品质量控制，以保证产品质量有效、稳定、均一。同时，生产的全部过程中，质量保证部专职质检员和车间技术员均按要求参与生产的全部过程管理。

  公司产品的主要销售模式为直接销售，仅有少量采取经销商分销模式。具体如下：

  （1）直接销售模式：由公司销售部门直接将药用辅料产品销售给下游企业，主要为医药制剂生产企业，以及保健品、食品加工公司等。公司通过专业化的技术上的支持和技术服务，在为客户提供产品的同时，提供与其制剂产品相匹配的辅料处方及技术解决方案；公司还通过组织学术交流会和新产品推广会等方式，增进客户对药用辅料的认知，熟悉药用辅料的性能、特点和用途，并帮助客户实现产品价值，从而提升客户忠诚度。

  （2）经销商分销模式：由公司与经销商签订分销业务合同，将药用辅料产品卖断给经销商，经销商只能在指定的区域范围内进行销售。公司采取这一模式的销售占比较小且销售规模不大。

  公司直销收入与经销收入的结算方式相同。通常，公司对客户采用先款（或银行承兑汇票）后货方式来进行销售，但对于信誉好、长期合作的客户经评估后给予一定账期。

  公司目前处于国内固体制剂药用辅料行业领头羊，同时保健品、植物胶囊领域的市场占有率逐步的提升，注射用辅料、预混辅料等新领域的研发和产业化也在加速推进。现微晶纤维素、硬脂酸镁、羧甲淀粉钠、羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等多个产品的产销量在国内处于领先水平。“山河药辅”在国内制药行业有着较高的知名度，总实力在国内药用辅料行业排名前列，树立了中国药用辅料领跑者的形象。 公司参与了国家制定的《药用辅料生产质量管理规范》的起草和定稿工作；我公司参与了药用辅料品质衡量准则的修订工作，并在国内首次倡导药用辅料品质衡量准则中性能指标的概念。针对药用辅料品质衡量准则，起草多篇关于药用辅料品质衡量准则探讨的文章，并发表于《中国医药报》。近几年，我公司又参与了2020年版《中国药典》药用辅料品质衡量准则的修订工作，得到药典委员会高度评价，参加了《药用辅料适用性研究指导原则》、《药用辅料功能性相关评价方法的建立》等国家课题，促进了行业整体技术进步，在行业中树立了模范和带头作用。

  1）药用辅料前景广阔，其关键基础性作用日益凸显。医药和大健康行业有望再度迎来加快速度进行发展时期，“健康中国”战略提升，药用辅料行业市场将逐步扩大，可以容纳更多的创新落地。医药工业转型升级和创新步伐的加快，新产品、新剂型、新工艺的推广和运用将给新型药用辅料带来广阔的市场。

  对比全球药用辅料行业，我国药用辅料市场起步较晚，相比国际市场，我国药用辅料的成长空间还较大。目前，在行业监督管理环境不断改善以及国内医药市场需求持续、旺盛增长等因素的驱动下，我国药用辅料行业开始步入加快速度进行发展时期，产销量持续不断的增加，品种日趋丰富，产品质量显著提升，将成为继欧、美和日本之后新的药用辅料大国。

  1、国家发展改革委 、工业与信息化部联合发布了《关于推动原料药产业高水平质量的发展实施方案的通知》（发改产业〔2021〕1523号），药用辅料作为制药原料的大范畴，其创新发展也将得到国家的政策的支持。《2020年制造业高水平质量的发展工作指南》中，基于“功能相关性指标”的系列化药用辅料，细分产品规格，提高质量水平，满足仿制药质量和疗效一致性评价的需要，重点发展纤维素及其衍生物、高质量淀粉及可溶性淀粉、聚乙二醇、磷脂、注射用辅料、新型材料胶囊等产品是未来发展的方向。

  2、仿制药一致性评价和集采的实施，是推进医药企业供给侧结构性改革的重大举措。药用辅料筛选是仿制药一致性评价的重要研究内容，对于国内优秀药用辅料企业来说，仿制药一致性评价是个利好，通过仿制药一致性评价，它将加速国产药用辅料产品升级，促进行业整合，提高产业集中度，药用辅料骨干生产企业将获得更大市场空间。

  3、随着药用辅料关联审评的推行，制剂企业成为产品质量的第一责任人，将有利于督促药用辅料生产公司制作更为精细和规范，更看重用户的需求。因此，药用辅料市场环境会更规范，行业规模有望快速扩大；药用辅料市场重新分配，大规模的公司将迎来新的一轮扩张；这都将有利于推动药用辅料全行业水平的提升，加快药用辅料创新，促进国内药用辅料企业的国际化。

  3）国产药用辅料逐步替代进口辅料。过去，国内药用辅料行业小企业多，竞争非常激烈，国外辅料企业在市场开拓创新，抢占了大部份高端市场。随着国内制剂市场对药用辅料的需求保持快速地增长，在带量采购和保持供应链稳定的背景下，国产药用辅料产品质量的提升及成本的优势，使得进口替代恰逢其时，其发展空间将大于进口药用辅料。

  公司从始至终坚持“优化产品质量、丰富产品链、差异化生产”的产品发展趋势，依据市场需求变化持续不断的发展和创新产品，药用辅料品种发展到目前39个品种、80余个规格，成为国内药用辅料行业专业化、系列化品种较多的生产企业之一，2022年4月新增注射级辅料品种龙胆酸，实现了该领域的突破。公司药用辅料品种的丰富、结构的合理，辅以专业营销子公司外购小用量、多品种辅料的有益补充，使得公司能够很好的满足众多下游制药企业多品种、多规格的集合需求，从而更易在客户的招标采购中胜出。

  公司系我国《药用辅料生产质量管理规范》的参与制订单位，在产品质量管理方面严格按照该质量管理规范要求组织生产，先后通过ISO9001:2000/ISO9001:2008/ISO9001:2015质量管理体系认证，并在全国首家开展药用辅料生产企业第三方质量管理审计试点。同时，公司部分产品取得欧盟EXCiPACT认证10项、美国DMF备案14项、欧洲CEP证书1项，部分产品已取得HALAL、KOSHER等多项认证。

  公司以展会、技术交流会为平台，通过学术交流、新产品推介等形式多方面、全方位展示企业品牌，宣传企业形象，扩大企业知名度，并以品牌和品质推动药用辅料的销售增长。目前，“ ”、“ ”、“ ”等商标在业内颇具影响力，其中“ ”和“ ”获安徽省著名商标称号；公司曾连续多年先后荣膺慧聪网制药行业“制药原辅料十佳供应商”和“十大原辅料民族品牌”。公司多次被中国化工制药工业协会等五家单位评为“中国化学制药行业优秀企业和优秀产品品牌”企业。

  此外，公司微晶纤维素、羟丙纤维素、羟丙甲纤维素、羧甲淀粉钠、硬脂酸镁等产品被评定为安徽省高新技术产品，“立崩”牌羧甲淀粉钠获淮南市知名产品、安徽省名牌产品，硬脂酸镁被评为安徽省工业精品。

  公司十分注重药用辅料的科研开发，坚持以自主创新为主，产学研相结合的科学技术创新之路。公司获批工信部“专精特新”小巨人企业、国家级博士后科研工作站、国家级知识产权优势企业、安徽省智能工厂，同时是国家高新技术企业、安徽省创新型企业，是安徽省科技厅授予的省级药用辅料工程技术研究中心依托单位、安徽省经济和信息化委员会及省教育厅授予的“安徽省产学研联合示范企业”。研发人员专业涵盖制药工程、药学、材料化学、高分子材料合成、药事管理学、环保工程等多个学科，现有各类研发人员160人，约占公司人员总数的18%。其中：高级工程师8人，工程师40人，执业药师 11人、助理工程师多人。公司及子公司现拥有“一种制备羟丙纤维素的方法”、“崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法”、“药用辅料薄膜包衣材料的制备方法”和“肠溶型水分散体包衣材料的制备方法”等22项国家发明专利；公司先后承担国家项目4项，省级项目4项，市区级项目56项，完成科学技术成果鉴定（评价）4项。同时，为逐渐增强研发实力，公司积极与中国科技大学、中国药科大学、安徽医科大学、安徽理工大学、安徽中医药大学等高等院校开展合作，实现优势互补和资源共享，加快科技成果转化。

  公司从始至终坚持以科技为先导，立足药用辅料技术前沿，紧跟新型药用辅料研发方向，并在行业内率先提出产品“性能指标”，针对客户的不同工艺、处方要求，细化产品规格，提升产品的匀质性和稳定能力。公司自主研发和引进的 关键生产技术处于国内领先水平，掌握了国内先进的崩解剂羧甲淀粉钠的制备方法、喷雾干燥法生产微晶纤维素技术、交联羧甲基纤维素钠和交联聚维酮制备新工艺新技术和肠溶型水分散体包衣材料制备技术等核心技术。近年来，公司依托高校资源，将主要研发力量用于开展以微晶纤维素、羟丙甲纤维素为代表的基本的产品与国外对标产品的对比研究工作，以确认关键指标，指导生产改进工艺，加快进口替代。

  此外，公司应邀参与国家药监局组织的《药用辅料生产质量管理规范》等法规的制订；为2020年版《中国药典》之药用辅料标准的起草修订提供多项建议并被采纳；是行业内唯一一家参与编写全国高等中医药院校规划教材《工业药剂学》的企业单位。

  公司具有较强的营销管理机制优势，从始至终坚持以客户为中心，为客户创造价值，不停地改进革新营销理念，大力推行技术营销模式。将专业化的技术上的支持、技术服务有机地融合于营销系统中，在为客户提供符合制剂标准的药用辅料产品的同时，为客户提供包括处方和解决方案等技术和应用方面的支持。长期以来，互信合作、互利共赢、共谋发展的双赢理念，使公司与客户建立了稳固的合作伙伴关系，形成遍布全国三十多个省、自治区或直辖市，常年客户达2,700多家医药生产企业和部分保健品、食品加工公司的庞大营销网络和客户资源，并将产品出口至德国、英国、意大利、俄罗斯、美国、巴西、墨西哥、澳大利亚、印度及中东等国家和地区，近年来外贸出口额保持比较高水平增长。

  通常，药品制剂生产企业耗用的药用辅料具有品种多、规格多、单一品种用量少的特点，而药用辅料的生产要参照药品GMP管理的有关要求进行厂房、设备、环保设施等较大金额的投资建设。因此，专业药用辅料生产企业一定面向众多医药生产公司进行规模化的生产和销售，最大限度摊薄固定成本，才可以获得较高的投资回报。

  公司是国内领先的专业药用辅料生产企业，产品品种多，药用辅料供应规模位居行业前列，并设有子公司合肥山河经营非自产药用辅料品种，作为公司产品的补充，可以为下游客户提供一揽子服务。公司微晶纤维素、羧甲淀粉钠和硬脂酸镁的产销量，均居国内首位；羟丙甲纤维素、交联羧甲纤维素钠、倍他环糊精等产品的产能供应，也均居于市场领先水平。未来新型药用辅料生产基地一期项目投产，将进一步扩充产能，提升规模优势，巩固公司的行业龙头地位。规模经济已成为公司参与市场之间的竞争的重要优势之一。

  2022年，受俄乌冲突、国内新冠疫情反复影响，公司生产经营面临的不确定因素增多。面对复杂的外部环境冲击，公司从始至终坚持“以客户为中心”，持续加大研发创新，提升产品质量，抢抓替代进口机遇，实现了整体经营业绩的稳步提升。

  全年公司实现营业收入70,453万元，同比增长14.24%；公司实现归属于上市公司股东的净利润13,071万元，同比增长46.45%；公司实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益后的净利润11,966万元，同比增长50.79%。报告期内，公司持续拓展与国内知名药企的合作，在国家仿制药一致性评价和带量采购方面成效日益显著，替代进口项目业务增长逐步加快，外贸出口业务保持快速地增长，公司主要营业业务的开拓创新，是实现收入规模和经济的效果与利益双增长的主要驱动力。控股子公司曲阜天利利用淀粉类产品的市场优势，把握市场机遇，2022年度业绩实现扭亏为盈，较上年有了较大的改善。

  （1）2022年公司继续围绕“全面升级、替代进口”的发展主题，深挖客户的真实需求，对标进口产品，进一步开拓中高端市场。在公司各部门一起努力下，全年顺利完成了多家重要客户的产品进口替代工作，替代进口业务速度逐步加快，对主要经营业务收入产生积极影响。

  （2）研发创造新兴事物的能力持续提升，成功研发注射级辅料，进一步丰富公司产品线年新增两项国家发明专利，目前发明专利授权数已达18项；新增龙胆酸（供注射用）、微晶纤维素丸芯、乳糖粉状纤维素共处理物3个新产品的CDE登记，其中龙胆酸（供注射用）为公司第一款注射级辅料产品，实现了注射级辅料领域新突破，未来公司将加强该领域研发能力，目前公司已有39种产品获得CDE登记号，其中23个产品已与制剂成功关联，处于激活（A）状态；公司共有14个产品获得美国DMF归档号，新增二氧化硅和羟丙甲纤维素邻苯二甲酸酯两个产品获得欧盟EXCIPACT认证，目前共10个品种获欧盟EXCIPACT认证。同时3月获批药用辅料市级“企业技术创新中心”，为申报省级、国家级企业技术创新中心夯实基础。

  2022年二季度淮南市突然爆发新冠疫情，为落实淮南市疫情防控措施，同时为保障防疫药品辅料的充分供应，公司300多名员工克服各种生活和家庭困难，进行了近一个月的封闭式驻厂保供工作，在供应、物流交通不畅的情形下仍取得了优异成绩。四季度疫情防控“新十条”颁布后，疫情在短段时间内迅速扩散，下游需求供不应求，公司加班加点生产经营，许多员工克服自身身体不适，及时返岗、补位，保障全国药用辅料供应。

  位于淮南经济技术开发区医药化工园的“新型药用辅料生产基地一期项目”建设持续推进中，该项目将采用和借鉴国内外先进的工艺技术，配备高水平装备，以保证产品质量具有国际市场竞争力，建成后将增加9000吨高端辅料产能供应，项目目前按计划完成了厂房、公共设施等主体建筑的土建工作，正在进行设备和管道安装，预计2023年二季度投入试生产。“合肥研发中心及生产基地项目”是公司未来开展高端药品制剂辅料创新研发和产业化的重要载体，目前已取得合肥市高新区政府备案，等待土地指标的下发。

  2022年7月份，公司启动上市后首次再融资，向不特定对象发行可转换债券，计划募集资金3.2亿用于淮南“新型药用辅料生产基地一期项目”和合肥研发中心项目建设，9月份发行可转债申请获深交所受理，12月获得深交所创业板上市委员会审核通过，2023年2月份已收到证监会同意发行可转债的注册批文。

  （6）2022年公司取得的主要荣誉有：董事长、总经理尹正龙获得“安徽省劳动模范”，公司被评为“国家级知识产权优势企业”、荣获“省级智能工厂”、获批药用辅料市级“企业技术创新中心”，收到合肥海关颁发的《AEO 高级认证企业证书》等。

  （1）以全方面推进替代进口工作为抓手，实施精细化生产，强化质量意识，增强企业核心竞争力

  公司未来几年的主战场仍在医药制造领域，制剂企业在选择辅料供应商时会考虑企业的总实力，能实现企业产品替代进口的行业有突出贡献的公司将胜出。全方面推进替代进口工作是公司近几年的首要工作，各部门需围绕这项工作制定计划目标，对标进口辅料做到质量全面一致性。通过推行卓越绩效管理模式，加强全面质量管理，不断的提高企业运营质量。

  人才是企业之本，是企业未来发展的最重要的核心资源之一。格外的重视人才的招聘、选拔、引进和培养，尤其是要采取比较有效措施引进和建立专业化技术团队，重视对现有人员的专业化培训。从实战要求出发，着力提升员工业务技能和规范操作的意识，大力宣传工匠精神。以走出去、引进来等形式,开拓中高层管理者的视野,加强职业培训,提高中高层管理团队的管控能力，为员工搭建事业发展的平台。结合各业务板块的人员未来需求及个人的职业规划,做好人才的储备工作，通过特殊政策引进高端管理人才和技术人才。

  加强完善质量管理体系、环境管理体系和职业健康安全管理体系三标体系（ＥＨＳ体系），提高相关生产线的机械化、自动化水平，降低生产安全风险，持续推进清洁生产工作，进一步完善尾气排放Vocs在线）创新营销理念，保持公司的竞争优势

  积极拓展公司产品营销售卖领域，创新提升公司产品营销工作，持续优化客户结构，促进公司基本的产品市场份额提升。注重品牌建设，快速推进国际市场的拓展，扩大公司基本的产品的知名度及市场影响力，同时提升产品的内在质量及规格的细分,满足多种需求的客户要求。做好差异化营销工作，深化技术营销服务，强化以高端客户为中心的市场开发工作，保持公司的竞争优势。

  积极筹备建立国家级的科研平台(中心或实验室)，引进高端科研人才。抓住仿制药一致性评价、进口替代、内循环等政策机遇，开展药用辅料质量和性能对标研究工作，加快新产品研究开发和高新技术产品产业化步伐，提升公司自主创新水平。

  公司坚持以内生式增长为基础，立足自身，通过强化管理，项目带动、新产品产业化和技术、工艺创新，优化资源配置，促进产品结构调整和产业优化升级，实现企业加快速度进行发展。同时，公司也着重关注国内外有特色品种的企业，关切与公司品种有协同性的辅料及食品添加剂企业，通过资本合作，提升公司在行业的地位及综合盈利能力。

  2023年公司将重点开展以下各方面工作，促进公司整体经营再迈一个新台阶。

  1、继续以替代进口为主要工作，挖掘并实现用户需求，开发新产品、新规格，对标进口产品，提升产品质量，逐步实现基本的产品在国内市场进口替代。

  2、坚持技术营销的模式，多频次举办与对进口替代需求的客户相关技术运用交流活动。

  3、提高研发技术水平，继续开展相关注射用辅料、新型树脂等新品种研发和市场推广工作，促进产品在医美和食品领域的市场应用。

  4、从提升产品质量和产能、降低劳动强度、改善作业环境等方面做生产线改造，积极挖掘供不应求品种的产能。5、完善6S管理，对标GMP标准，促进车间现场管理上台阶；实现能源平台管理，降低能耗，降低生产所带来的成本、促进生产精细化。认真执行EHSQ(环境、健康、安全、质量)管理体系要求，确保全年无安全事故、环境污染事故发生。

  7、帮助曲阜天利公司提高管理上的水准，促进与曲阜天利公司在物料采购、产能和市场方面的整合。

  8、加强项目管理，淮南“新型药用辅料生产基地一期项目”按计划建成投产，积极地推进“合肥研发中心及生产基地项目”建设，年内择机公开发行可转债，按计划足额募集资金。

  公司药用辅料的主要生产原料为农林产品木浆及溶解浆、精制棉、玉米淀粉或马铃薯淀粉，化学产品硬脂酸、N-乙烯基吡咯烷酮等。这些原材料价格近年来已出现较大程度上涨，从未来较长时期看，资源性农林产品的价格仍将呈稳步上涨趋势。因此，上述原材料成本的提高会对公司生产所带来的成本控制造成不利影响，若公司不能将成本抬高及时、有效转嫁给下游客户，公司现在存在基本的产品面临原材料价格波动导致的利润率下降的风险。

  应对措施：药用辅料占药物制剂成本的比例低，相对辅料产品的售价而言，客户更多看重的是产品和服务的质量。公司将通过提升产品质量和提升服务水平赢得客户认可，提升产品定价能力。重视和准确分析行情，比价议价，择优采购，合理储备原材料。公司还将通过提升产品档次、适时调整产品售价、革新工艺、新材料替代等转移部分原材料涨价的风险。

  公司积极加大国际市场的布局，未来国际化将是公司发展的战略重点。但是近几年，国际经济环境变化较大。公司出口的产品主要以美元等外币定价和结算，随着外贸出口额的增长，如果人民币对美元等外币持续升值，海运费价格较高，会造成外贸出口成本增加，存在外贸业务利润率下降的风险。

  应对措施：公司将重视国际市场的政治经济发展形势变化，增强对政策、市场的把握能力；积极申请国际认证，提高山河品牌产品在国际市场的竞争力；对外币汇率进行实时监控，采取必要财务措施，尽可能降低汇率波动给公司业绩带来的风险。

  公司基本的产品为药用辅料，处于行业前沿，主要与外资品牌商竞争，在竞争过程中，公司依靠全系列的产品、本土化的技术服务、多年积累的客户资源等优势取得了较高的市场地位，若今后行业竞争进一步加剧，特别是知名外资品牌厂商加快市场渗透，将对公司未来的经营与盈利产生一定影响。

  应对措施：公司继续加大研发投入，坚持技术创新、模式创新和管理创新，一直在优化产品结构，提升效率，对内抢抓进口替代机遇，对外积极布局国际市场，以保持公司的核心竞争力和盈利能力。

  公司生产的全部过程中，部分原料、半成品为易燃、易爆物质。产品生产的全部过程中涉及高温、高压等工艺，对操作要求比较高，有几率存在着因设备及工艺不完善、物品保管及作业不当等原因而造成意外安全事故的风险。虽然报告期内，公司未发生过重大安全事故，也十分重视安全生产事故的防范，但不排除随着生产规模逐步扩大，公司安全生产相关制度有几率存在不充分或者没有完全地得到执行等而出现安全事故的风险。

  应对措施：公司全面落实安全生产责任制，强化安全生产管理，不断建立完整体制机制，积极地推进安全生产风险分级管控、隐患排查治理双重预防机制；企业内部设置安全环保部和车间专职安全员，狠抓安全教育培训，积极地推进本质安全体系建设；持续加大安全生产投入，推进安全信息化平台建设；严格执行作业规程，突出设备检修维护管理；定期开展安全文化活动及应急演练，提升全员安全意识，营造良好的安全文化氛围；此外，公司已投保企业财产险，有效化解公司运营风险。

  公司新型药用辅料基地一期项目计划2023年上半年试产，项目建设周期较长，在管理和组织实施过程中，存在工程进度、工程质量、设备价格、建设成本等因素发生明显的变化的风险，工程组织和管理能力、项目建设进度、预算控制、设备引进与技术合作情况、项目建成后其生产能力与技术工艺水平是不是达到设计的基本要求以及是否出现意外事件或不可抗力，都会对项目的顺利达产造成影响。项目进展的不确定性，对公司的经营及业绩产生一定的风险。

  应对措施：针对上面讲述的情况，公司对项目的设计的具体方案、施工组织方案进行了充分的研究论证，配备了强有力的筹建班子，并通过聘请专业顾问、招标精选参建公司、加强合同履行监控等措施，规避项目建设风险。

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